El gobierno nacional oficializó la habilitación “con carácter de emergencia” del uso de la vacuna rusa contra el coronavirus. Antes de tomar esta medida, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) recomendó al Ministerio de Salud autorizar la Sputnik V con un documento que tiene menos de dos páginas y está dirigido a Arnaldo Medina, responsable de la Secretaría de Calidad en Salud de la cartera que conduce Ginés González García.
Se trata de un texto muy breve, titulado “Informe técnico de perfil regulatorio sobre autorización de uso de vacuna Sputnik V en el marco de la ley 27.573”. Allí la ANMAT defendió la autorización del uso de emergencia de la vacuna al exponer los trabajos previos que desarrolló la comitiva que viajó hasta Rusia así como el análisis de los documentos que le fueron proporcionados por parte del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, responsable del control y la construcción de la calidad y el encargado de realizar la liberación de los lotes elaborados.
Además la ANMAT destacó que antes y durante el proceso recibió manera secuencial la información correspondiente en relación al cumplimiento de las plantas elaboradoras, el desarrollo y la elaboración de los productos, así como su certificación en el país de origen y cumplimiento de los estándares de calidad.
También agregó que “la información disponible en el corte preliminar muestra seguridad y una eficacia en un rango mayor al aceptable”. Y remarcó que “no se han presentados eventos adversos graves, ni falta o menor efectividad en los diferentes grupos etarios para los cuales está indicada actualmente”.
En el texto la ANMAT aclaró que en un futuro se podrá ampliar la aplicación del antídoto a más edades: “Si bien los datos aportados y los análisis realizados por el titular del producto indican el uso de la vacuna en un rango etario de 18 a 60 años, este tipo de autorizaciones recibe aporte secuencial de información y se realizará un nuevo corte preliminar cuya resolución del análisis puede ampliar su indicación de uso a otros grupos etarios a los establecidos inicialmente”.
Sin embargo la frase clave del informe está al final: dice que, dado que “los beneficios conocidos y potenciales para la salud de la población son superiores a la incertidumbre que pueda existir, esta Administración Nacional recomienda al Ministro de Salud de la Nación avanzar en la Autorización de Emergencia, teniendo en cuenta la vacuna referenciada en este informe”.