La Agencia Europea del Medicamento (EMA) está estudiando en este momento los informes sobre los problemas de coagulación diagnosticados en varios países europeos coincidiendo con la recepción de una vacuna de AstraZeneca.
Se trata de un fármaco que también se aplica en Argentina y que, en el caso de Mendoza, es una de las utilizadas para inmunizar a adultos mayores de 70 años.
Preocupación en Europa
La EMA aseguró que podría emitir “hoy o mañana” un consejo al respecto sobre el uso del fármaco en la Unión Europea (UE).
Según confirmó una fuente de la Agencia con sede en Ámsterdam, el comité de seguridad (PRAC) de la EMA se reunió para analizar la información disponible sobre los casos de trombos en personas que han recibido la vacuna de esta farmacéutica.
Las autoridades neerlandesas registraron este jueves un caso de trombosis diagnosticada tras una inyección con la vacuna de AstraZeneca, pero no se trata de un caso grave que haya requerido hospitalización.
El centro que registra los efectos secundarios de las vacunas, Lareb, dijo que investigará en profundidad este caso, después de que Dinamarca suspendiera durante 14 días el uso de la vacuna de AstraZeneca tras registrar “graves casos de trombos” en personas que la habían recibido, uno de los casos está relacionado con una muerte, aunque resaltó que todavía no se puede concluir que haya una relación directa entre la vacuna y los trombos.
Esta decisión de Dinamarca llega menos de un día después de que la EMA haya asegurado que, tras un análisis preliminar, no cree que “haya un problema específico” con un lote de AstraZeneca retirado por Austria como medida de precaución tras la muerte de una persona diagnosticada con trombosis múltiple -formación de coágulos sanguíneos- y la enfermedad de otra coincidiendo con su vacunación.
Desde AstraZeneca indicaron que están en estrecho contacto con la EMA y recordaron que es este regulador europeo quien decide sobre las consecuencias prácticas de los problemas reportados de coagulación en personas vacunadas.
“No nos corresponde a nosotros decidir o asesorar sobre el uso de vacunas, para eso están las autoridades sanitarias”, subrayó AstraZeneca Países Bajos.
La EMA aseguró este miércoles que “actualmente, no hay indicios de que la vacunación haya causado estas afecciones, que no se enumeran como efectos secundarios con esta vacuna”, ni fueron detectados casos similares en los ensayos clínicos llevados a cabo por el laboratorio, por lo que considera poco probable un defecto de calidad, aunque “está investigando la calidad” de ese lote concreto, el ABV5300.
El comité de seguridad (PRAC) de la EMA está revisando los casos notificados de afecciones y todos los casos de eventos tromboembólicos y afecciones relacionadas con coágulos de sangre que hayan sido notificados por pacientes coincidiendo con los días posteriores a la vacunación.