La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó el registro de la Sputnik V de fabricación nacional que produce Laboratorios Richmond.
A través de la Disposición 955/22, se dispuso la aprobación condicional del certificado de esta vacuna contra el coronavirus en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). Al tratarse de una autorización de uso de emergencia, la inscripción se otorgó por el plazo de un año.
La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, le comunicó la noticia este miércoles al presidente del laboratorio Richmond, Marcelo Figueiras, quien produce tanto el componente I como el II, en representación del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, por sus siglas en inglés).
La importancia de esta aprobación radica, señaló el Gobierno, en que otorga a la empresa la posibilidad de realizar la comercialización de la vacuna en forma directa y permite iniciar los trámites necesarios para obtener su autorización y posterior exportación a otros países. El objetivo es que la compañía farmacéutica pueda exportar a Perú, Bolivia y Colombia.
Además, el organismo dictaminó que se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del producto y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME-ANMAT).
Vizzotti destacó que la producción local de la Sputnik V es “un circulo virtuoso que pone en valor una decisión estratégica del Presidente y la sinergia con el sector productivo nacional, al favorecer el autoabastecimiento y la disponibilidad de vacunas elaboradas con trabajo argentino que incluye la posibilidad de exportar a la región”.
En la reunión virtual se habló sobre la creación de un cronograma de entregas de las dosis pendientes del contrato con Rusia, que asciende a 9.020.665, y en donde el laboratorio Richmond cumplirá un rol fundamental.
Durante el encuentro, la funcionaria también compartió detalles de la reunión que mantuvo la semana pasada con el director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, en el marco de la 150° reunión del Consejo Ejecutivo que tuvo lugar en Ginebra.
Asimismo, realizó un balance de su gira por Rusia, donde se reunió con el ministro de Salud de la Federación Rusa, Michail Muraško; el director del Instituto Gamaleya, Alexander Gintsburg; y representantes del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF).
En la reunión estuvieron presentes también el secretario de Gestión Administrativa del Ministerio de Salud de la Nación, Mauricio Monsalvo; el subsecretario de Estrategias Sanitarias, Juan Manuel Castelli; y el administrador nacional de ANMAT, Manuel Limeres.
Por parte del laboratorio Richmond, participaron también del encuentro el CEO de la empresa, Juan Manuel Artola; la directora de Asuntos Técnicos y Científicos, Elvira Zini; y la directora de Negocios Especiales, Laura Gracian.