Desde el inicio de la Campaña Nacional de Vacunación contra el COVID 19 se han notificado al Sistema Integrado de Información Sanitaria de Argentina (SIISA) 50.463 efectos adversos posteriores a la inoculación. Además se investiga la muerte de 4 personas
El dato se desprende del 14º Informe de vigilancia de seguridad en vacunas que consignó que hasta el 31 de julio se aplicaron 32.187.823 dosis en todo el país y sólo el 0,15% de las personas presentó un ESAVI (Evento supuestamente atribuido a vacunación e inmunización). Lo que representa una tasa de 156,8 por 100.000 dosis aplicadas.
De la información oficial se desprende que la vacuna Sputnik V del laboratorio ruso Gamaleya presentó el mayor número de ESAVI notificados con 41.545 reportes, sobre un total de 11.368.961 de aplicaciones. Con una tasa de 365,42.
En lo que respecta a la de AstraZeneca/Covishield, se notificaron 2.999, con una tasa de 26,91 por cada 100.000 aplicaciones.
Le sigue la del laboratorio Sinopharm que sumó un total de 2.384 ESAVI y una tasa de 24,64.
“El 72% de las notificaciones de eventos adversos reportados fueron de mujeres. El promedio de edad fue de 42.4 años para ambos sexos. Este perfil podría tener relación con que la mayoría de los eventos fueron notificados al inicio de la Campaña que comprendía al personal de salud”, destaca el informe.
Y aclara que, en el caso de Sputnik V, al ser la primera en implementarse en Argentina, el sistema de vigilancia reportó con mayor detalle el número de personas con efectos adversos.
“Es muy importante resaltar que, ante el inicio de una Campaña de vacunación en un contexto de pandemia, y con la introducción de una nueva vacuna, es esperable que la sensibilidad del sistema de vigilancia sea muy alta. Es decir, se cuenta con un sistema conformado por personal de salud capacitado para la detección y notificación de eventos”, detalla.
Efectos graves
Del análisis de las 50.463 notificaciones se especificó que el 1,99% se consideraron graves y de los clasificados como relacionados a la vacunación el 0,3 % fueron graves, es decir que requirieron hospitalización de acuerdo con la clasificación de OMS/OPS.
Las tasas de los eventos clasificados como graves arrojó que la vacuna Sputnik V presentó una tasa de 0,66 por 100.000 dosis aplicadas, AstraZeneca 0,41 y Sinopharm 0,16.
“Al analizar los eventos clasificados como relacionados, se evidencia que la fiebre, la cefalea acompañados de mialgias y artralgias son los diagnósticos más frecuentes”, indica el informe.
A su vez, se notificaron 6 eventos con diagnóstico de Síndrome Trombocitopénico Trombótico según definición de Brighton Collaboration que fueron clasificados por la CoNaSeVa como eventos indeterminados B1, según clasificación de OMS. Cuatro de estos eventos tuvieron un desenlace fatal.
Sólo Sinopharm no presentó eventos indeterminados B1.
“Los eventos en análisis se tratan de casos en seguimiento por la Comisión Nacional de Seguridad en Vacunas, los cuales se encuentran aún en estudio para cerrar su clasificación final“, consigna el documento.
Por otro lado, se destaca en el informe que “en caso de confirmarse el cuadro, quedará contraindicada la administración de una nueva dosis de la vacuna contra COVID 19 en cuestión, pudiendo completar el esquema con vacuna de plataforma ARN m una vez resuelto el cuadro”.
Por vacuna
Si bien el número de dosis administradas ha aumentado con el tiempo, la tasa de notificaciones graves se ha mantenido baja.
De acuerdo con el resultado de causalidad de cada uno de los eventos, se detallan los clasificados como relacionados a la vacuna y los indeterminados según clasificación de OMS:
