Los ensayos clínicos que se realizaban de una vacuna contra el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) han sido interrumpidos porque las evidencias recogidas indican que no era efectiva para prevenir la transmisión del virus.  En tanto continúan otros estudios como el denominado “Mosaico” que se realizará en Argentina, incluida Mendoza.

El Programa de Naciones Unidas del VIH/sida (ONUSIDA) indicó que esta decisión le fue comunicada por los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos.

Durante los ensayos no se encontraron indicios de que la vacuna no fuese segura, pero en cambio el análisis de los datos señalaba que no se estaban obteniendo los resultados buscados.

Los ensayos se estaban realizando en catorce lugares de Sudáfrica con la participación de 5.400 personas entre los 18 y 35 años que no tenían el VIH y que estaban siendo seguidas durante un periodo de 18 meses.

Los participantes recibieron seis inyecciones a lo largo de igual número de meses, con algunos que recibían la verdadera vacuna y otros un placebo.

Según la entidad de la ONU, se realizó un estudio del 60% de los participantes que habían estado en el ensayo por más de 18 meses y los resultados dieron con que 129 de los vacunados estaban infectados, mientras que en el caso de los que recibieron el placebo eran 123.

“Nos decepcionan estos resultados, pero se ha aprendido mucho que puede servir en futuros ensayos”, indicó la responsable de ONUSIDA, Winnie Byanyima.

Otros ensayos igualmente con vacunas se están realizado en distintas partes del mundo, entre ellos uno en el que participan personas transgénero y hombres que tienen sexo con otros hombres en América y en Europa.

Asimismo se está probando una vacuna en mujeres de África subsahariana.

A pesar que durante estos ensayos se pone mucho énfasis en la prevención del contagio, alrededor del 4 % de mujeres participantes se infectan, lo que es considerado demasiado alto.

Otros ensayos

El ensayo de la vacuna, llamado HVTN 702 o Uhambo, comenzó en 2016 e inscribió a 5.407 voluntarios VIH negativos en 14 localizaciones de Sudáfrica. Los voluntarios eran hombres y mujeres sexualmente activos de 18 a 35 años que fueron asignados aleatoriamente para recibir la vacuna o las inyecciones de placebo.

Un análisis del estudio no mostró diferencias significativas en las posteriores infecciones por VIH entre los voluntarios en el grupo de vacuna versus el grupo de placebo. Según el NIAID, se produjeron 129 infecciones por VIH entre los receptores de la vacuna y 123 infecciones por VIH entre lo que recibieron placebo. Los investigadores informaron a los participantes del estudio de la interrupción del ensayo y todos los voluntarios serán controlados durante un tiempo.

A pesar de que estos desalentadores datos, asegura Roger Tatoud, Director Adjunto de Programas y Defensa del VIH de IAS, este tipo de estudios son importantes porque, “incluso si no se observa la eficacia, desempeña un papel fundamental en la información del desarrollo de la vacuna contra el VIH”.

Actualmente se están llevando a cabo otros tres estudios que investigan varios regímenes. Janssen Vaccines & Prevention B.V está probando un compuesto -mosaico Ad26-mosaic / clade C gp140-, en el estudio de fase 2b HVTN 705 / HPX2008 (Imbokodo) en 2.600 mujeres adultas en Sudáfrica y otros países subsaharianos. Además, se está llevando a cabo un segundo ensayo en fase 3 de eficacia de este régimen (modificado para incluir un mosaico gp140) en 3.800 hombres denominado HVTN 706 / HPX3002 (MOSAICO)