La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó la venta libre de una nueva serie de medicamentos destinados al tratamiento de afecciones de baja complejidad. La decisión fue oficializada mediante la Disposición 4714/2026, publicada en el Boletín Oficial, y permite que diversos productos que hasta ahora requerían receta médica puedan adquirirse directamente en las farmacias.
La medida alcanza a especialidades medicinales cuyos principios activos ya habían sido aprobados por el organismo en determinadas concentraciones y formas farmacéuticas. Según la ANMAT, la modificación apunta a ampliar el acceso a medicamentos que cuentan con un perfil de seguridad, calidad y eficacia suficientemente comprobado, al tiempo que promueve su uso responsable.
Qué medicamentos pasan a ser de venta libre
La disposición incorpora al régimen de venta libre medicamentos elaborados con los siguientes principios activos:
- Trimebutina Maleato.
- Levocetirizina Diclorohidrato.
- Fexofenadina Clorhidrato.
- Dimenhidrinato.
- Nafazolina Clorhidrato combinada con Feniramina Maleato.
- Olopatadina Clorhidrato.
- Carboximetilcisteína.
- Cloruro de Aluminio Hexahidratado.
- Carbonato de Calcio con Tintura de Árnica Montana y Nitrato de Plata.
- Ivermectina.
La autorización comprende únicamente las concentraciones y presentaciones farmacéuticas contempladas en el Registro de Especialidades Medicinales.
Los criterios que evaluó la ANMAT
La decisión forma parte de una revisión iniciada por el Ministerio de Salud a través de la Resolución 284/2024, que encomendó a la ANMAT analizar qué medicamentos podían pasar del régimen de venta bajo receta al de venta libre.
Para autorizar el cambio, el organismo exigió que los medicamentos cumplieran tres condiciones. La primera fue demostrar eficacia y seguridad sostenidas para aliviar síntomas fácilmente identificables por los pacientes. La segunda consistió en acreditar un amplio margen terapéutico, de modo que un uso accidental por encima de la dosis recomendada no represente un riesgo grave para la salud. Finalmente, debían haber sido comercializados durante al menos cinco años bajo receta en Argentina sin registrar eventos adversos graves que modificaran la relación entre riesgo y beneficio.
El antecedente que impulsó la medida
La ANMAT destacó como antecedente el cambio de condición de expendio de los inhibidores de la bomba de protones, conocidos como prazoles. Según datos oficiales, entre mayo de 2024 y junio de 2026 esos medicamentos registraron incrementos de precios de entre 30,2% y 40,4%, muy por debajo de la inflación acumulada del período, que alcanzó el 94,7%.
De acuerdo con el organismo, esa experiencia mostró una mayor disponibilidad de los productos, una reducción de sus precios en términos reales y la ausencia de maniobras especulativas, factores que fueron considerados para avanzar con una nueva ampliación de la venta libre.
Cómo deberán adaptarse los laboratorios
La disposición establece que los laboratorios podrán seguir comercializando los lotes liberados antes de la entrada en vigencia de la norma sin modificar etiquetas, envases ni prospectos.
En cambio, todos los lotes producidos con posterioridad deberán adecuar el rotulado a la nueva condición de venta libre, incorporar un código QR con el prospecto digital y adaptar las presentaciones comerciales según la dosis, la duración del tratamiento y el intervalo entre las administraciones. Además, los titulares de los certificados deberán actualizar la documentación técnica correspondiente ante la Dirección de Gestión de Información Técnica.