Un documento judicial reveló que la inacción del Instituto Nacional de Medicamentos (Iname), a cargo de Gabriela Mantecón Fumadó, frente a reiteradas advertencias sobre graves irregularidades en laboratorios, podría haber evitado la tragedia causada por un lote de fentanilo contaminado, asociado a 96 muertes.
Pese a que un informe interno del 26 de marzo de 2025 detallaba “incumplimientos reiterados” e “irregularidades críticas” en HLB Pharma Group S.A. y su fabricante exclusivo, Laboratorios Ramallo S.A., la dirección del Iname no inició expedientes ni elevó las advertencias a la Anmat, su organismo superior. Las fallas incluían la producción de medicamentos con fórmulas no aprobadas, la comercialización de lotes sin autorización y retiros de circulación incompletos.
“Se detallan los incumplimientos a la normativa vigente por parte de la firma HLB PHARMA GROUP S.A. – Legajo N.º: 7.350, en lo referente a comercialización, uso y distribución de los productos de su titularidad. Asimismo, guarda relación con los incumplimientos incurridos por la firma LABORATORIOS RAMALLO S.A. – Legajo N.º: 7.473, que también infringe el marco legal farmacéutico de buenas prácticas de fabricación de medicamentos de uso humano y es elaborador de los productos en las formas farmacéuticas solución parenteral de pequeño volumen (SPPV) y solución parenteral de gran volumen (SPGV)”, dictó parte del informe.
Esta inacción permitió que, el 18 de diciembre de 2024, Ramallo S.A. elaborara el Lote 31202 de fentanilo contaminado con dos tipos de bacterias. El juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, investiga el caso y ya hay 24 personas inhibidas y prohibidas de salir del país.
El historial de irregularidades de HLB Pharma se remonta al menos a 2018. En 2019, durante la gestión de Mauricio Macri, se recomendó su clausura, pero la sanción se rebajó a “inhibición”. Bajo la gestión de Mantecón Fumadó (designada en 2022), un expediente que documentaba estas faltas fue directamente archivado en 2025, argumentando una inspección de 2021 como prueba de que los problemas se habían solucionado, lo que permitió a la empresa continuar operando.
Con información de Infobae.