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12 de septiembre de 2019
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Boletín Oficial

La Anmat prohibió un producto médico

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El organismo decidió proceder a la prohibición hasta tanto el producto se encuentre inscripto en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ( Anmat) prohibió a través del Boletín Oficial el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de un filtro de jeringa. Este filtro está indicado para la eliminación de desechos particulados inadvertidos y aire atrapado que puedan hallarse en las mezclas completas de nutrientes, quimioterapia, terapia antibiótica y terapia intravenosa.

El organismo decidió proceder a la prohibición hasta tanto el producto se encuentre inscripto en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de la Anmat, ya que no se hallaron antecedentes de inscripción del producto bajo estudio, ni inicios de trámite bajo tal denominación y, además, los productos no describen en sus rótulos los datos de registro ante el organismo, ni los datos del importador responsable en la Argentina.

El artículo 1°de la disposición 7401, establece: "Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, hasta tanto se encuentre inscripto en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración, de todos los lotes del producto médico rotulado como "PALL Medical 25mm Syringe Filter- 5um Versapor Membrane-Sterile R-REF 6094184", por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición".

 

 

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