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14 de septiembre de 2021
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Boletín Oficial

La ANMAT prohibió la venta de equipos de depilación definitiva

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Se trata de artículos individualizados que fueron sustraídos recientemente de una clínica de estética.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de los productos para depilación definitiva por representar potenciales riesgos para la salud.

Se trata de los elementos “Cabezal Alma For you For life, Diode 810nm SN ICE122003105” y “Equipo, Alma Lasers, Soprano SN S12P1113”, utilizados para actuar “sobre la melanina del vello”, y debilitar “el folículo piloso”.

El organismo dio cuenta de que la firma Sirex Medica S.A. denunció ante sede policial que los “productos habrían sido sustraídos de un centro de estética ubicado en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires donde se encontraban en alquiler”.

La Anmat manifestó a través de la Disposición 6740 que los elementos se encuentran individualizados con un número de serie. En los considerando de la medida, publicada este martes en el Boletín Oficial, se detalla que "el funcionamiento errático del equipo podría producir en el paciente quemaduras" en el caso de que la irradiación sea mayor que la deseada o "podría no cumplir con el propósito" si la radiación fuera menor a la necesaria para realizar el tratamiento.
 
Esta determinación se tomó con el fin de "proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado", ya que muchas unidades de este producto quedaron fuera del control de la firma titular y de la trazabilidad que puede llevar adelante el organismo.

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